GLP and 21 CFR Part 11规范

GLP客户端和GLP服务器端软件为PowerLab用户提供了简便可靠的数据采集方案，使其符合GLP and 21 CFR Part 11 规范环境。只有使用Windows操作系统的LabChart用户可以使用GLP软件(Macintosh操作系统的用户目前不可以)。

MLS330/7 GLP 客户端软件提供符合实验室GLP and 21 CFR Part 11要求的用户界面，审计记录和签名组件。

GLP客户端特点：

• 确保数据文件的签名安全，避免数据被篡改
• 审计记录的操作不可编辑
• 保留原始数据
• 审计记录可以输出和打印
• 直观指示文件的有效性
• 单个文件中同时包含数据和审计记录
• 日期和时间戳记

LabChart应用窗口和GLP状态条。记录数据在左边的屏幕中，GLP审计日志在数据的右边。

签名窗口，给LabChart文档签名并核实

MLS335 GLP服务器端软件可以集中授权给LabChart文件签名的权利，并且提供确认签名有效性的方法。这决定了哪个用户被允许创建GLP文档，修改GLP文档或者给GLP文档签名。

在配置确认清单里可以快速核对服务器和用户状态

GLP 服务器端软件特点：

• 有签名权限的用户在保存数据前签名
• 文件打开时验证签名的有效性
• 可以远程配置
• 序列号不限用户个数
• 使用“拖放”功能就可以合并多个站点的权限清单
• 广泛和可定制的日志
• 基本配置文件适合脚本处理及自动批处理任务。

GLP设置功能让系统管理员添加，删除或者修改用户的权限。

GLP安装，培训和校正

埃德仪器为您的PowerLab数据采集单元提供定期校正服务，确保系统工作的规范性。校正可以与您的GLP要求相匹配。同时我们也提供安装服务，正式培训和用户认证。

MLS330/7 GLP 客户端和MLS335 GLP服务器端软件是分开的。一个GLP客户端软件需要一台PowerLab记录仪，而服务器端软件需要一个局域网。

请注意：埃德仪器的GLP 客户端软件版本取决于LabChart软件的版本。也就是GLP 客户端软件版本的前两位数字要与LabChart软件的版本号一致。(比如GLP 6.2，只能在LabChart6.2.X这些版本下使用，而不能用于LabChart6.1.X) . 在升级软件前，实验室需要确认它们的标准操作程序。如果想获得更多信息关于升级现有版本的GLP客户端，服务器软件和LabChart软件，请与当地的埃德仪器销售代表联系。

想了解更多关于GLP的信息，请联系负责您区域的销售代表。